Unsere Services für Sie
Fundiert, pragmatisch, effizient
Laboranalysen
Unser weltweitetes Netzwerk aus akkreditieren und zertifizierten Partner-Laboren ermöglicht uns ein extrem umfangreiches Angebot an Laboranalysen, das wir durch unsere eigene intensiven Laborerfahrungen in leitender Position abrunden. Wir ermöglichen Laborwechsel und Prüfungen ohne lästige Lieferantenfreigaben und wägen für Sie zwischen teuren High-End-Tests und günstigen Screenings ab.
Biokompatibilität
Die Bewertung der Biokompatibilität ist ein komplexes und sehr produktspezifisches Zusammenspiel aus Risikoanalyse, Risikobewertung, Produktdaten, Materialdaten und Prüfergebnissen.
All das übernehmen wir gerne für Sie mit individuell auf Sie und Ihr Produkt abgestimmten Leistungen.
Gerne unterstützen wir Sie bei allen Fragestellungen und relevanten Kontexten der Biokompatibilität wie Endreinigung, Aufbereitung, Sterilisation, Verpackung, Produktion, Rezepturen, Materialauswahl, usw.. Zudem helfen wir bei Fragen zu Design-Changes oder Sondersituationen und übernehmen die Worst-Case-Auswahl.
Wir sind absolute Experten im Bereich Ursachenanalyse und Fehlerfindung.
Mehr zur Bewertung der Biokompatibilität
Toxikologische Bewertung
Egal ob Rückstände, Inhaltsstoffe eines Medizinproduktes oder Leachables/Extractables, wir bewerten Substanzen organischer und anorganischer Natur bzgl. ihrer Toxizität nach Vorgaben der ISO 10993.
Kritische Substanzen in hohen Mengen (z.B. SVHC) können weitreichende Folgen haben: Bei besonders kritischen toxikologischen Profilen greifen wir daher auf unser Netzwerk aus externen Toxikologen aus Europa und den USA zurück, um unsere Analyse mit einer zweiten Meinung zu unterstreichen, wenn Sie es möchten.
